La FDA informó de la medida después de que los CDC tomaron la decisión tras reunirse analizar las investigaciones sobre los casos «extremadamente raros» de coágulos de sangre que sufrieron 15 mujeres de 7.98 millones de personas que recibieron la monodosis.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) levantó la pausa para el uso de la vacuna de Johnson & Johnson en EEUU. La decisión, conocida la tarde del viernes, se produce después de que el comité asesor sobre prácticas de inmunización de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) decidió recomendar que se reanude sin restricciones la administración de la vacuna de J&J para todas las personas mayores de 18 años.
La FDA informó también que el medicamento llevará una advertencia para las mujeres menores de 50 años sobre el mayor riesgo de estos raros coágulos de sangre para que puedan optar por otro antídoto.
«La seguridad es nuestra prioridad. La pausa que tomamos es un ejemplo de nuestro monitoreo extensivo de seguridad. Hemos levantado la pausa de acuerdo con los datos de la FDA y los CDC y tras haber consultado a expertos médicos», indicó la doctora Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, a través de un comunicado. «Recomendamos a las personas que tengan dudas sobre si la vacuna es adecuada para ellos que lo hablen con los especialistas de sus comunidades».
La Casa Blanca dijo este viernes que hay disponibles para su uso inmediato un total de 9 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson.
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